薬事承認

「薬事承認」とは、医薬品、医療機器、再生医療等製品などが、国(厚生労働大臣)によって、品質、有効性(効き目)、及び安全性が審査され、製造販売の許可を得ることです。この承認を経て初めて、その製品を市場で販売し、医療現場で使用できるようになります。

Claude CodeとChatGPT・Claude Web版の違いを比較した日本語インフォグラフィック。左に「相談窓口(ブラウザ上のAI)」としてChatGPTとClaude Web版、右に「作業机の横の補助者(ローカルで動くAI)」としてClaude Codeを配置し、ファイル編集・コマンド実行・テスト実行・結果確認などの特徴を視覚的に示している。

【Claude Code入門 第2回】Claude Codeとは何か|ChatGPTやClaude Web版との違いをPython経験者向けに解説

はじめに:「ChatGPTでもコードは書けるのに、なぜClaude Codeなのか」に答える回 Pythonを学んだあと、ChatGPTやClaudeにコードの説明を依頼した経験がある方は多いと思います。たとえば、エラー […]

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世界初のiPS細胞由来再生医療製品アムシェプリの保険適用と薬価5,530万円を示す、パーキンソン病治療向けの医療イメージ画像

世界初、iPS細胞由来「アムシェプリ」が保険適用へ!薬価5,530万円、パーキンソン病治療は新時代へ

1.はじめに:iPS細胞再生医療が公的医療保険の俎上に 2026年5月13日、中央社会保険医療協議会(中医協)は、住友ファーマ株式会社のiPS細胞由来再生医療等製品「アムシェプリ®」(一般的名称:ラグネプロセル)について

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2024年から2025年にかけての日本の新薬承認トレンドのグラフィック。主な傾向として、承認薬の3分の2がバイオ医薬品へ、承認薬の4割超が希少疾病用医薬品へとシフトしていること、およびがん治療と神経疾患治療の進化を示している。

【2024-2025年版】日本の医薬品承認トレンド徹底解説!バイオ・希少疾患へのシフトが鮮明に

1.はじめに 日々の診療や調剤業務、本当にお疲れ様です。医療技術の進歩は目覚ましく、新しい薬剤が次々と登場していますが、「最近、どんな薬が承認されたのか全体像を把握しきれていない」「バイオ医薬品が増えている気はするが、具

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