2025年 日本の医療AI革命：精神科診断から内視鏡まで、最新承認機器と今後の研究課題
１．はじめに：医療科学の新パラダイム、AI診断の臨床実装 AI（人工知能）が医療を変えるという言葉は、もはや未来の予測ではなく、日本の臨床現場における現実のものとなりました。特にこの数年、AI搭載医療機器は理論的な可能性 […]
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プログラム医療機器
プログラム医療機器（SaMD）とは、ハードウェアに組み込まれていない単独のソフトウェアであり、診断、予測、モニタリング、治療支援などの医療目的で用いられる医療機器である。たとえば、AIによる画像診断支援ソフトや糖尿病管理アプリなどが含まれる。