日本の創薬力を再興しよう！2025年、治験・臨床試験はAIでこう変わる
１．はじめに – 岐路に立つ日本の創薬とAIという名の羅針盤 日本の創薬力、その未来を担う医療関係者の皆様。今、私たちのいる臨床研究のフィールドは、大きな変革の波に直面しています。その現状を浮き彫りにしたのが […]
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治験
治験とは、新しい薬や医療機器が実際に人に対して安全かつ有効かどうかを確認するための臨床試験である。製薬企業などが国の承認を得るために、健康な人や患者を対象に実施する。治験は通常、次の3つの段階（第I相〜第III相）に分かれ、
第I相：少数の健康な人で安全性を確認
第II相：少数の患者で効果と安全性を確認
第III相：多くの患者で効果・副作用・用法を検証
その結果をもとに、厚生労働省などの規制当局の審査を受けて承認申請される。
つまり治験は、新薬が市販される前に必ず経なければならない重要なプロセスである。