医療DX時代の必須知識：セキュリティとリスクマネジメントの全体像

１．はじめに：医療DXとセキュリティの重要性

医療のデジタルトランスフォーメーション（医療DX）は、電子カルテの共有、オンライン診療の普及、AIの活用など、日々進化を遂げています。これらの技術は医療の効率化と質の向上をもたらす一方で、医療情報という極めて機密性の高いデータを扱うため、情報セキュリティとリスクマネジメントの重要性がこれまで以上に高まっています。

２．医療DXの進展とリスクの増大

2025年4月から始まった「電子カルテ情報共有サービス」や診療報酬改定DXの推進など、医療DXは国を挙げての施策として急速に進んでいます。これにより、医療現場はデータの電子化・連携が進み、診療の質向上が期待されています。しかしその一方で、サイバー攻撃のリスクも高まり、医療機関はランサムウェアや不正アクセスの脅威に直面しています。

３．実際に発生したセキュリティインシデント

2021年につるぎ町立半田病院が受けたランサムウェア攻撃では、電子カルテが暗号化され、2か月にわたり紙カルテでの対応を余儀なくされました。その他にも奈良県の宇陀市立病院や東京都の多摩北部医療センターなどで発生した情報流出や診療停止は、医療現場に大きな影響を与えました。これらの事例は、セキュリティ対策が医療の安全性に直結することを示しています。

４．法規制とガイドラインの整備

2023年には医療法施行規則が改正され、病院・診療所・助産所に対してサイバーセキュリティ対策が義務化されました。また、厚生労働省は「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」を発表し、ネットワークのゼロトラスト化や外部サービス利用時の責任分界を明確化しました。これにより、医療機関にはガイドラインに沿った体制整備が求められています。

５．リスクマネジメントとは何か？

リスクマネジメントとは、医療の質と安全を確保するため、あらかじめリスクを予測し、事前に対策を講じることを指します。DX推進に伴う主なリスクには、情報漏洩、システム障害、法令違反、風評被害などがあり、これらを未然に防ぐ取り組みが重要です。リスクの発生確率や影響度を評価し、対処優先度を決定するリスクベースアプローチが推奨されています。

６．組織的・技術的なセキュリティ対策

組織としては、専任の医療情報システム安全管理責任者の配置、職員への定期的なセキュリティ研修、委員会の設置などが重要です。技術面では、アクセス制御の強化、多要素認証、EDR（エンドポイント監視）導入、暗号化通信の徹底、定期的なパッチ適用などが有効です。また、万一のインシデントに備えたバックアップ体制と復旧計画の整備も不可欠です。

７．クラウド・AI導入に伴う注意点

クラウドサービスの利用にあたっては、サービス提供者のセキュリティ対策状況の評価が必要です。AIの活用に際しては、患者データの匿名化、判断の透明性の確保、アクセス権限の限定などが求められます。AIの判断が誤った場合の責任所在も含め、明確な運用ルールが重要です。

８．人材育成とセキュリティ文化の醸成

高度なセキュリティ体制を構築しても、それを扱う人材が不足していては効果は限定的です。医療とITの両方に精通した人材の育成、全職員へのセキュリティ意識の浸透、ユーザビリティに配慮した教育の実施が、DXを成功に導く鍵です。

９．おわりに：安全な医療DXを実現するために

医療DXは、単なるデジタル化ではなく、医療の質と安全を同時に向上させるための取り組みです。その実現には、セキュリティとリスクマネジメントの強化が欠かせません。ガイドラインや法令を遵守しつつ、実効性のある体制と教育を整備することが、これからの医療機関の責務といえるでしょう。安全で信頼性の高い医療DXの未来に向け、継続的な対策と改善を積み重ねていくことが求められています。

免責事項

本記事は、医療情報セキュリティおよびリスクマネジメントに関する一般的な情報提供を目的としたものであり、特定の医療機関や状況に対する法的・技術的助言ではありません。記載内容に基づく判断や対応については、必ず専門家の確認を得た上で行ってください。本記事の作成者は、読者が本記事を利用したことによって生じたいかなる損害についても一切の責任を負いません。

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