薬事承認

「薬事承認」とは、医薬品、医療機器、再生医療等製品などが、国（厚生労働大臣）によって、品質、有効性（効き目）、及び安全性が審査され、製造販売の許可を得ることです。この承認を経て初めて、その製品を市場で販売し、医療現場で使用できるようになります。