医療機器

医療機器とは、病気やけがの診断・治療・予防を目的として使用される機器や器具の総称であり、体外診断用機器や手術用器具、人工呼吸器、MRI装置、体内に埋め込むペースメーカーなどを含む。日本では「薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）」によって規制されている。