OTC類似薬の新制度における自己負担の変化と制度の目的（令和8年度中の実施予定）
日本の医療制度がいま、大きな岐路に立たされています。2027年3月から、いわゆる「OTC類似薬」を病院で処方してもらう際、患者さんの自己負担が大幅に増える新しい制度が導入される予定です。これは、少子高齢化に伴う医療費の増大を抑制し、現役世代の負担を軽減するための重要な施策の一つとして注目されています。
医療従事者の皆様にとって、患者さんから「なぜ同じ薬なのに、今回はこんなに高いの？」と問われる日はそう遠くありません。本記事では、この新制度の仕組みから対象となる医薬品、そして医療現場に与える影響まで、専門家の視点で詳しく解説します。現場での円滑な対応と、適切な患者指導にぜひお役立てください。
まず、「OTC類似薬（オーティーシーるいじやく）」とは何かを整理しましょう。これは、医療用医薬品の中でも、すでに薬局やドラッグストアで処方箋なしで購入できる「OTC医薬品（一般用医薬品）」と成分や効果、使い方がほぼ同じものを指します。専門的には、有効成分や投与ルートが同一である医薬品が機械的に抽出されています。
現在、厚生労働省から提示されている対象は、77成分、約1,100品目にも及びます。具体的には、解熱鎮痛剤の「ロキソプロフェン（ロキソニン）」、抗アレルギー薬の「フェキソフェナジン（アレグラ）」、保湿剤の「ヘパリン類似物質（ヒルロイド）」、便秘薬の「酸化マグネシウム（マグミット）」など、日常的に頻用される薬剤が数多く含まれています。
これらは医療現場で欠かせない薬剤ですが、一方で「市販薬でも代用が可能」と判断されたものです。国はこの分類を明確にすることで、比較的症状が軽い場合の薬の使用を、保険診療から市販薬の活用（セルフメディケーション）へと誘導しようとしています。医療従事者は、どの薬が対象になるのかを常にアップデートしておく必要があります。
新しい制度の最も大きな特徴は、薬剤費の計算方法が変わることです。これまでは、現役世代であれば薬剤費の3割を窓口で支払えば済みました。しかし、2027年3月からは、OTC類似薬に対して「特別の料金（選定療養に似た仕組み）」が導入されます。この仕組みを詳しく紐解いていきましょう。
具体的には、薬剤費の4分の1（25％）がまず「特別の料金」として、患者さんの全額自己負担となります。残りの4分の3（75％）については、これまで通り公的医療保険が適用され、その額の1〜3割を負担します。3割負担の患者さんの場合、最終的な総負担額は薬剤費全体の47.5％という、半分近い金額に跳ね上がることになります。
これを数式で表すと、以下のようになります（薬剤費をPとします）。
負担額 = (P x 0.25) + (P x 0.75 x 0.3) = 0.475P
例えば、薬剤費が1,000円の場合、これまでは300円の負担で済みましたが、新制度では475円を支払うことになります。約1.5倍以上の負担増となるため、会計時のトラブルを防ぐためにも、この計算ロジックを正確に把握しておくことが重要です。
なぜこのような大幅な負担増に踏み切るのでしょうか。その最大の目的は「医療費の適正化」と「公平性の確保」です。現在、同じ成分の薬であっても、ドラッグストアで購入する（全額自己負担）より、病院で処方を受ける（保険適用で1〜3割負担）ほうが、患者さんの支払額が安くなるという逆転現象が起きています。
この状況は、国全体の医療費を圧迫するだけでなく、自分で市販薬を買って対処している（セルフメディケーションを実践している）人との間で不公平感を生んでいます。新制度の導入により、年間で約900億円の医療費削減が見込まれており、その分、現役世代が支払う保険料の負担を年間約1,400円程度軽減できるという試算もあります。
また、この制度には「医療資源の集中」という側面もあります。風邪や軽いアレルギーなど、市販薬で対応できる疾患はセルフケアに任せ、医師や看護師は、より高度な治療や手術が必要な重症患者にリソースを集中させるという狙いです。日本の医療を未来へつなぐための、苦渋の、しかし必要な決断と言えるでしょう。
すべての患者さんに一律でこの負担増が適用されるわけではありません。国は、経済的な弱者や、継続的な治療が不可欠な患者さんに対しては配慮を行う方針を示しています。具体的には、小児、がん患者、難病患者、低所得者、入院中の患者などは、これまで通りの負担割合が維持される見込みです。
また、医療現場で最も重要になるのが「医師が医療上必要と判断した場合」という例外規定です。例えば、単なる保湿目的ではなく、アトピー性皮膚炎の重症化予防のためにヘパリン類似物質が長期的に必要であると医師が診断した場合などは、特別料金を徴収しない運用が検討されています。
しかし、この「医療上の必要性」の線引きをどう行うかは、現場の医師や薬剤師に委ねられる部分が大きく、判断に迷うケースも出てくるでしょう。あらかじめ施設内で、どのような症例であれば従来通りの保険適用とするか、基準を共有しておくことが、スムーズな外来運営の鍵となります。
制度が開始されると、外来や薬局の窓口では混乱が予想されます。特に高齢者や、長年同じ薬を常用している患者さんにとっては「実質的な値上げ」に感じられるため、丁寧なコミュニケーションが求められます。医療関係者が準備しておくべきポイントをいくつか挙げます。
第一に、院内掲示やリーフレットによる事前の周知です。2027年3月の開始前から、制度の主旨や負担額の変化を視覚的に伝える準備をしましょう。第二に、電子カルテやレセコンのシステム改修の確認です。特別料金の計算は複雑なため、システムが正確に対応しているか、ベンダーとの連携を早めに行う必要があります。
さらに、薬剤師による「スイッチOTC（市販薬への切り替え）」の推奨も活発になるでしょう。処方箋を持って病院に来る手間や待ち時間、そして今回の負担増を考慮すると、実はドラッグストアで購入したほうが利便性が高いケースも増えます。患者さんのライフスタイルに合わせた最適な選択肢を提示する、コンサルティング能力がこれからの医療者には求められます。
OTC類似薬の新制度は、単なる費用の問題ではなく、私たち日本人が「医療とどう向き合うか」を問い直すきっかけとなる制度です。病院は「何でも治してくれる場所」から「市販薬では対応できない専門的な治療を行う場所」へと、その役割がより明確に分担されていくことになります。
医療従事者の皆様は、制度の正当性を理解し、患者さんの不安に寄り添いながらも、セルフメディケーションの重要性を伝えていく伝道師としての役割を担っています。2027年の導入に向けて、今から少しずつ知識を蓄え、体制を整えていきましょう。
当ブログでは、今後も制度の詳細や具体的な運用のガイドラインが発表され次第、随時最新情報をお届けしてまいります。日本の医療の未来を、現場の皆様と共に支えていければ幸いです。
本記事の情報は、執筆時点での公的な検討資料や報道に基づいたものです。制度の詳細は今後、厚生労働省の検討会議等により変更される可能性があります。本記事の内容の正確性については万全を期しておりますが、特定の診療や経営判断の結果についてファーマAIラボおよび執筆者は責任を負わないものとします。最新の通知やガイドラインを必ずご確認ください。
本記事は生成AI (Gemini) を活用して作成しています。内容については十分に精査しておりますが、誤りが含まれる可能性があります。お気づきの点がございましたら、コメントにてご指摘いただけますと幸いです。
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