2025年施行のAI推進法、医療現場にどんな影響が？わかりやすく解説

１．はじめに

2025年5月28日、日本で初めてAI技術に特化した基本法である「人工知能関連技術の研究開発及び活用の推進に関する法律（通称：AI推進法）」が成立しました。この法律は、AIの研究開発から社会実装に至るまでを計画的に支援し、国全体でその利活用を進めるための枠組みを提供するものです。医療分野においても、AI技術の急速な進歩と共に、その可能性やリスク、制度的対応が注目を集めています。本記事では、医療AIの未来とAI推進法がもたらす影響をわかりやすく解説します。

２．AI推進法とは？

AI推進法は、教育基本法や災害対策基本法と同様、国の基本的な方針を定める「基本法」です。この法律により、AI関連技術が我が国の経済や社会の中核となることを前提に、国が総合的・計画的に研究開発を推進し、利活用を支援する体制が整えられました。

特徴として、以下の3点が挙げられます。

1. 推進の基本理念と目的が明確に示されている。
2. 首相が本部長を務めるAI戦略本部が設置され、政策を統括。
3. 必要に応じて事業者への調査や助言が可能。

このように、AI推進法はあくまで枠組み法であり、個別の分野に対する直接的な規制は行わず、医療や教育、製造業など多様な分野に対し、それぞれの専門法と連携する形で活用されます。

３．医療分野に与える直接的・間接的影響

AI推進法は医療分野に直接的な規制を設けるものではありませんが、その基盤整備を通じて間接的に大きな影響を与えることが期待されます。たとえば、以下のような変化が予測されます。

• 研究開発の促進 AI戦略本部が策定する基本計画に医療分野のAI活用が明記されれば、国の予算が優先的に割り当てられる可能性があります。これにより、大学や病院、企業による共同研究が活発化し、実用化が加速されます。
• 人材育成の強化 AI推進法は人材育成にも言及しており、医療従事者向けのAI研修や、医学部・薬学部におけるAIリテラシー教育が制度的に支援される道が開かれました。
• 産学官連携の加速 国の政策方針に沿って、医療機関、大学、企業、政府の連携がスムーズになり、製品開発から承認までの道筋が整備されると考えられます。

４．個人情報保護法・次世代医療基盤法との連携

医療データの利活用を支えるのが、個人情報保護法と次世代医療基盤法です。2025年には個人情報保護法の改正も検討されており、AI活用との整合性が焦点となっています。

• 同意規制の見直し AIによる医療データ活用を円滑にするため、本人の同意なしでも統計的処理や研究目的でデータを利用可能とする仕組みが提案されています。これにより、全国規模のデータ解析や疾患予測モデルの開発が現実味を帯びてきます。
• 透明性の確保と信頼性の向上 患者の信頼を得るため、データの利用目的や範囲、結果のフィードバックなど、透明性を担保する措置が義務化される可能性があります。これにより、AI開発企業の倫理的対応が求められます。

５．国際的な規制動向との整合性

医療AIを海外に展開するためには、国際的な基準との整合性が不可欠です。特に注目されているのが、EUのAI規制法です。

• EU規制への対応 日本の医療機器企業がEUで製品を販売するためには、EU規制法に準拠したAI機能の透明性、説明可能性、安全性が求められます。AI推進法により、こうした国際標準への対応が政府支援のもと進められることが期待されます。
• アジア太平洋での規制協調 日本がリーダーシップを取ることで、アジア各国とのAI規制に関する調和やデータ共有の枠組み構築が進む可能性があります。

６．医療現場・患者への影響

AI推進法によって期待される変化は、研究開発や制度面だけにとどまりません。現場で働く医師・看護師、そして患者にも具体的な影響があります。

• 業務の効率化 診断支援AIや電子カルテの自動入力、画像診断の自動化など、医療従事者の負担を軽減する技術の導入が進むことで、過重労働の解消や働き方改革に寄与します。
• 地域医療の底上げ 遠隔医療やクラウド診断支援の普及により、医師不足の地方や離島でも高度な医療サービスが受けられる環境が整います。
• 患者の安心感向上 AIが診断を補助することで、誤診リスクの低下や、セカンドオピニオンの迅速化が図られ、患者の満足度向上が期待されます。

７．今後の課題と展望

とはいえ、すべてが順調に進むわけではありません。今後の課題として以下が挙げられます。

• 制度間の整合性 AI推進法と既存の医療法制（薬機法・医師法など）との整合性をどのように確保するかが大きな課題です。特に、AIが自己学習していく「継続学習型AI」の評価手法は今後の制度設計の鍵を握ります。
• AIの説明責任と倫理 AIの判断根拠が不透明な「ブラックボックス問題」や、バイアスによる差別的判断、個人情報の漏洩リスクなど、倫理的・技術的課題への対策が不可欠です。
• 医療者と患者の受容 AIに対する不信感や懸念を払拭するには、教育・啓発活動が重要です。特に医療従事者に対しては、AIとの協働に関する研修を体系的に行う必要があります。

８．まとめ

AI推進法は、医療分野におけるAI活用の大きな転機となり得ます。直接的な規制を伴う法律ではないものの、政策の方向性を示すことで、研究・制度・国際戦略・現場実装のすべてに影響を及ぼす法的枠組みです。

医療AIの未来を拓くには、国の支援、制度設計の工夫、現場との連携、そして社会全体での理解と受容が必要不可欠です。今後は、医療AIの発展が、私たちの命と健康をどのように守り、豊かにしていくのかを、社会全体で見守っていく時代となるでしょう。

免責事項

本記事は、2025年5月28日に成立した「人工知能関連技術の研究開発及び活用の推進に関する法律」に基づく医療AIへの影響について、一般の読者に向けてわかりやすく解説したものです。記事中の内容は、公開時点の公的資料および信頼できる情報源に基づいて作成しておりますが、法制度や運用方針は今後変更される可能性があります。また、本記事は医療上の助言や法的アドバイスを提供するものではありません。具体的な医療行為やAI導入に関する判断は、専門の医療機関や関連する法律・制度をご確認のうえ、自己責任で行ってください。当サイトおよび執筆者は、本記事の利用によって生じた損害やトラブルについて、一切の責任を負いかねますので、あらかじめご了承ください。最新の情報につきましては、厚生労働省・内閣府・個人情報保護委員会などの公式発表をご確認いただくことをおすすめします。

本記事は生成AIを活用して作成しています。内容については十分に精査しておりますが、誤りが含まれる可能性があります。お気づきの点がございましたら、コメントにてご指摘いただけますと幸いです。

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